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全自動完整性測試儀符合GMP的完整性測試要求，可用于各種規(guī)格的膜材料及膜式過濾器的完整性測試?？赏ㄟ^氣泡點、擴散流（前進流）、壓力衰減（保壓）和水浸入測試確定過濾器的完整性和性能。可用于過濾器在線檢測，它只在過濾器的上游進行完整性測試從而保證了下游的無菌性。
全自動完整性測試儀詳細介紹：
1、本儀器涵蓋了現有關于濾器完整性檢測的所有測試方法，如基本泡點檢測，增強泡點檢測，擴散流檢測，水浸入測試，壓力衰減測試以及手動泡點測試；可建立120組預存方案，一起更能簡單化，智能化；
2、采用了高清晰，大尺寸的彩色觸摸屏設計，可輸入更豐富的測試信息，并能根據不同的測試參數，自動選擇和匹配最能適應當前濾器的檢測程序；
3、采用全新的硬件電路設計，使用數字傳感器技術，使測試結果的準確性和一致性得到了提升；
4、儀器的‘大腦’即中央處理器，采用了全新的工業(yè)級的雙核設計，其高速度和高穩(wěn)定性保證了儀器在使用過程中的安全，可靠和迅捷，同時解決了操作系統(tǒng)所帶來的不穩(wěn)定性和系統(tǒng)脆弱性的問題；
5、儀器采用了簡單方便的“預定方案”的設計，既提高了測試參數的完整性，又大大簡化了用戶的操作程序，真正實現了“一鍵完成”；
6、詳細的測試數據和完整的測試曲線，使用戶可以全面精準的分析被測濾器的多種性能指標，為用戶提供客觀的分析報告；
7、人性化的界面設計和友好的提示信息，使儀器的操作簡單方便，易學易用。多種輸入方法，使客戶的信息更豐富；
8、科學的電子簽名和用戶分級管理，便于責任的細分，防止誤操作；
9、豐富的數據接口，儀器不僅包括標配的數字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口；
10、上位機軟件和可定制的通訊協議，為用戶實現自動化集中控制管理提供了保證；
11、自主的研發(fā)團隊，可以根據客戶的需要，進行特定方案的設計，多年的現場經驗和專業(yè)服務，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供支持。
性能參數：
1、電源要求/功率：100-240V AC, 50HZ,120W 備用電池（選配）
2、最大操作壓力：10000mbar（150psi）
3、進氣壓力：100 mbar（1.5psi）
4、外型尺寸：300（寬）x 455（長）x 210（高）
5、測試范圍：（泡點）100-8000mbar；（擴散流速）≤1-600ml/min；水侵入：0.01-100ml/min
6、測試功能：手動泡點測試，基本泡點測試，增強泡點測試，保壓測試，擴散流測試，水浸入測試，超濾膜包測試
7、操作條件：環(huán)境溫度：+5℃~+40℃；相對濕度：10-80%
8、打印功能：寬行中文打印，支持手動/自動兩種打印模式，自帶微型打印機，聯機PC
9、歷史記錄功能：15000組以上無數量限制記錄存儲
10、顯示屏：尺寸：7"彩色觸摸屏
11、通訊接口：RS232串口，USB接口
12、語言選項：中文、英文
13、適用范圍：對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、筒式過濾器（大容量）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器
14、審計追蹤：多項事件日歷，可根據時間查詢
15、權限管理：用戶名密碼登錄，4級權限，滿足FDA 21 CFR PART 11 要求
16、預存方案：120組可擴展
17、歷史記錄：15000組以上無數量限制記錄存儲
18、記錄備份：支持U盤導出數據（包括測試曲線）
19、使用方式：在線/離線
20、試用環(huán)境：B級以上
21、其他功能：一維碼/二維碼掃描槍，鋰電池管理（選配）
22、重量：8KG
23、上位機軟件：可提供
全自動完整性測試儀操作前的準備工作：
完整性測試前需要保證測試過濾材料已經被浸潤。手動浸潤的方法一般為：把過濾材料放入浸潤液中充分浸潤20 分鐘左右，每隔3 分鐘將過濾材料提起排除氣泡以使大氣壓力將浸潤液壓入膜孔。產品浸潤液指的并不是水，也不是一種產品或是過程流體，而是指一種溶劑，產品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結果有可能會不同，造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數有區(qū)別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結果的不一致。對于本系統(tǒng)來說，推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。由于界面張力的分子引力，浸潤液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。
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